Desde o in\u00edcio deste ano, pacientes com transtorno bipolar est\u00e3o com dificuldade de encontrar carbonato de l\u00edtio nas farm\u00e1cias e servi\u00e7os p\u00fablicos de S\u00e3o Paulo e de diversas outras partes do pa\u00eds. A subst\u00e2ncia tem efeito protetor contra as crises de depress\u00e3o grave ou mania (euforia) que caracterizam a doen\u00e7a, al\u00e9m de ter papel essencial na preven\u00e7\u00e3o do suic\u00eddio.<\/p>\n\n\n\n
A ABP (Associa\u00e7\u00e3o Brasileira de Psiquiatria) diz que a situa\u00e7\u00e3o \u00e9 “calamitosa” e que est\u00e1 cobrando respostas da Anvisa (Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria), al\u00e9m de apoio de \u00f3rg\u00e3os de controle e fiscaliza\u00e7\u00e3o da sa\u00fade. A institui\u00e7\u00e3o explica que o carbonato de l\u00edtio n\u00e3o pode ser substitu\u00eddo para muitos pacientes, “sob pena do poss\u00edvel agravamento dos quadros psiqui\u00e1tricos e consequente aumento do n\u00famero de casos de suic\u00eddios no Brasil, da procura por servi\u00e7os de emerg\u00eancia, al\u00e9m da necessidade maior de interna\u00e7\u00f5es em um cen\u00e1rio de escassez de leitos”.<\/p>\n\n\n\n
Reclama\u00e7\u00f5es de m\u00e9dicos e pacientes nos Caps (Centros de Apoio Psicossocial) e UBSs (Unidades B\u00e1sicas de Sa\u00fade) t\u00eam sido frequentes. Nesta quinta-feira (5), a Prefeitura de S\u00e3o Paulo informou, por meio da Secretaria Municipal da Sa\u00fade, que o Carbonato de L\u00edtio 300 mg est\u00e1 em falta devido a aus\u00eancia de mat\u00e9ria-prima dos fabricantes. “H\u00e1 um processo aberto para compra emergencial pela administra\u00e7\u00e3o municipal, onde as empresas interessadas em participar devem apresentar suas propostas at\u00e9 o dia 10 de mar\u00e7o”, acrescentou.<\/p>\n\n\n\n
A Abrata (Associa\u00e7\u00e3o Brasileira de Familiares, Amigos e Portadores de Transtornos Afetivos) tem recebido mensagens de pacientes de todas as regi\u00f5es do pa\u00eds desde meados de janeiro, primeiro sobre a falta do carbonato de l\u00edtio ER de 450 mg, e depois sobre o de 300 mg. A associa\u00e7\u00e3o n\u00e3o chegou a fazer um levantamento, mas garante que foram in\u00fameras as reclama\u00e7\u00f5es, telefonemas e coment\u00e1rios nos grupos de pacientes e de familiares. “Circulam nesses grupos presenciais cerca de 90 pessoas por semana. E praticamente 100% delas fazem uso do carbonato de l\u00edtio”, declara a vice-presidente Neila Campos.<\/p>\n\n\n\n
A tradutora Lilia Loman, que utiliza o medicamento h\u00e1 28 anos, procura l\u00edtio nas farm\u00e1cias das principais redes de S\u00e3o Paulo, sem sucesso, h\u00e1 cerca de um m\u00eas. Apesar de ter contatado diversas vezes o SAC do fabricante do Carbolitium, da Eurofarma, e ter sido informada que o de 300 mg estava dispon\u00edvel, ela n\u00e3o havia conseguido nada at\u00e9 esta quinta-feira (5). Em uma das ocasi\u00f5es, recebeu a indica\u00e7\u00e3o de uma farm\u00e1cia que tinha apenas uma caixa, mas logo descobriu que estava reservada para outro comprador. Lilia tamb\u00e9m n\u00e3o encontra gen\u00e9rico, nem similares de outros laborat\u00f3rios (Carlit e Litcar).<\/p>\n\n\n\n
“A busca tornou-se uma parte indesej\u00e1vel da rotina, n\u00e3o s\u00f3 minha, mas tamb\u00e9m de familiares e amigos”, reclama. Ela ainda tem algumas unidades do rem\u00e9dio, “mas sem previs\u00e3o de quando essa falta realmente durar\u00e1, a preocupa\u00e7\u00e3o \u00e9 enorme”. A \u00fanica vez que ficou sem o carbonato de l\u00edtio foi durante a gravidez, h\u00e1 dez anos: “Foi um per\u00edodo extremamente dif\u00edcil, uma reca\u00edda ap\u00f3s muitos meses de estabilidade, com sintomas exacerbados pela falta de medicamento”, recorda. Ela teve ins\u00f4nia, depress\u00e3o, \u00edmpetos de agressividade at\u00e9 idea\u00e7\u00f5es suicidas.<\/p>\n\n\n\n
O que dizem os laborat\u00f3rios<\/strong><\/p>\n\n\n\n Rastrear a origem do problema n\u00e3o \u00e9 nada f\u00e1cil. A reportagem entrou em contato com os tr\u00eas laborat\u00f3rios que comercializam o carbonato de l\u00edtio (Eurofarma, Hipolabor e Biolab), e dois deles esclarecem que a escassez recente se deve \u00e0 dificuldade de aquisi\u00e7\u00e3o de mat\u00e9ria-prima junto ao fabricante de insumos, cujo nome n\u00e3o \u00e9 revelado.<\/p>\n\n\n\n A Eurofarma confirma o desabastecimento do Carbolitium CR 450 mg, mas diz que a produ\u00e7\u00e3o havia sido retomada e que os estabelecimentos de todo o pa\u00eds come\u00e7ariam a ser abastecidos em mar\u00e7o. A empresa enfatiza que existem outras alternativas terap\u00eauticas no mercado, como o Carbolitium 300 mg. “A classe m\u00e9dica est\u00e1 sendo comunicada e \u00e9 importante que o paciente procure seu m\u00e9dico de confian\u00e7a para efetuar a substitui\u00e7\u00e3o e ajustes posol\u00f3gicos necess\u00e1rios”. Assim como Lilia Loman, a reportagem ligou para algumas farm\u00e1cias da capital, como Onofre e Ultrafarma, e n\u00e3o encontrou o produto de 300 mg, nem da Eurofarma, nem de outros laborat\u00f3rios.<\/p>\n\n\n\n Tamb\u00e9m procurada, a Hipolabor, de Minas Gerais, disse que “a previs\u00e3o \u00e9 de que todos os medicamentos necess\u00e1rios sejam fornecidos at\u00e9 o m\u00eas de abril. Ainda neste m\u00eas, a meta \u00e9 produzir 20 milh\u00f5es de doses e, at\u00e9 o fim do pr\u00f3ximo m\u00eas, devem ser produzidas mais 30 milh\u00f5es de doses”.<\/p>\n\n\n\n J\u00e1 a Biolab Gen\u00e9ricos, que diz abastecer principalmente a rede privada, afirma que n\u00e3o est\u00e1 com problemas de produ\u00e7\u00e3o de carbonato de l\u00edtio. “Pelo contr\u00e1rio, a empresa triplicou sua oferta de produtos gen\u00e9ricos em fevereiro de 2020 em rela\u00e7\u00e3o ao mesmo m\u00eas do ano passado: 22 mil caixas de 50 unidades (fev 19) e 69 mil caixas de 50 unidades (fev 20)”, mencionou na nota, destacando que o crescimento de oferta ocorreu “mesmo em fun\u00e7\u00e3o do explosivo aumento dos custos de mat\u00e9ria-prima, que s\u00e3o dolarizados”.<\/p>\n\n\n\n A reportagem recebeu apenas algumas pistas sobre o problema de abastecimento: foi informada de que a mat\u00e9ria-prima do medicamento carbonato de l\u00edtio \u00e9 nacional, vem de um \u00fanico fornecedor, e que os laborat\u00f3rios est\u00e3o proibidos de importar de outros pa\u00edses.<\/p>\n\n\n\n O que diz a Anvisa?<\/strong><\/p>\n\n\n\n A Ag\u00eancia esclarece que n\u00e3o h\u00e1 um instrumento legal que impe\u00e7a laborat\u00f3rios farmac\u00eauticos de retirarem medicamentos do mercado. Mas explica que a regulamenta\u00e7\u00e3o exige que as empresas comuniquem a descontinua\u00e7\u00e3o definitiva ou tempor\u00e1ria da fabrica\u00e7\u00e3o ou importa\u00e7\u00e3o de medicamentos com pelo menos 180 dias de anteced\u00eancia. Quando o problema \u00e9 decorrente de algum imprevisto, a comunica\u00e7\u00e3o deve ocorrer em no m\u00e1ximo 72 horas, e o desrespeito \u00e0 norma resulta em penalidades.<\/p>\n\n\n\n Ap\u00f3s consultar o banco de dados sobre o carbonato de l\u00edtio, a Anvisa informa que n\u00e3o havia nenhuma notifica\u00e7\u00e3o, mas lembrou que o mercado de medicamentos apresenta flutua\u00e7\u00f5es relativas a procedimentos de importa\u00e7\u00e3o, estocagem, cadeia de distribui\u00e7\u00e3o etc, o que pode afetar os pontos de venda. Veja o que diz o restante da nota enviada pela ag\u00eancia: O farmac\u00eautico e bioqu\u00edmico Dirceu Raposo de Mello, que presidiu a Anvisa de 2005 a 2010, tamb\u00e9m defende que o governo aproveite a estrutura dos laborat\u00f3rios p\u00fablicos para corrigir casos de escassez gerados pela falta de interesse das farmac\u00eauticas em drogas que, com o passar do tempo e aumento da concorr\u00eancia, deixam de gerar lucro ou at\u00e9 causam preju\u00edzo. “Quando h\u00e1 essa situa\u00e7\u00e3o ser\u00e1 que n\u00e3o vale a pena internalizar a produ\u00e7\u00e3o?”, provoca.<\/p>\n\n\n\n O ex-presidente da Anvisa cita outros cen\u00e1rios parecidos e perigosos, como a recente falta de penicilina benzatina, f\u00e1rmaco antigo que ainda hoje \u00e9 usado para combater a s\u00edfilis, inclusive em rec\u00e9m-nascidos. Apenas quatro laborat\u00f3rios produzem a subst\u00e2ncia para o mundo todo, justamente por ser antiga e barata. Isso coloca o Brasil, bem como outros pa\u00edses, em situa\u00e7\u00e3o de extrema vulnerabilidade numa \u00e9poca em que autoridades apontam o aumento descontrolado dessa infec\u00e7\u00e3o sexualmente transmiss\u00edvel (IST).<\/p>\n\n\n\n “Penicilina da sa\u00fade mental”<\/strong><\/p>\n\n\n\n O psicoterapeuta e instrutor de educa\u00e7\u00e3o m\u00e9dica Mark Ruffalo, da Universidade da Fl\u00f3rida Central, nos EUA, \u00e9 um dos profissionais que compara o carbonato de l\u00edtio ao antibi\u00f3tico que revolucionou a hist\u00f3ria da medicina. Embora as propriedades terap\u00eauticas da \u00e1gua rica em sais de l\u00edtio sejam conhecidas desde a Gr\u00e9cia antiga, foi s\u00f3 perto dos anos de 1950 que o tratamento para a ent\u00e3o chamada “doen\u00e7a man\u00edaco-depressiva” foi descoberto. Os estudos com o l\u00edtio, segundo Ruffalo, precederam os primeiros f\u00e1rmacos usados em psiquiatria. Outra quest\u00e3o apontada por alguns estudos sobre a baixa prescri\u00e7\u00e3o nos EUA \u00e9 que o carbonato de l\u00edtio exige conhecimento dos m\u00e9dicos, exames pr\u00e9vios e monitoramento cont\u00ednuo do paciente. \u00c9 preciso testar os n\u00edveis na subst\u00e2ncia no sangue do paciente com regularidade, pois qualquer excesso pode ter efeito t\u00f3xico, em especial sobre a tireoide ou os rins. Isso sem contar efeitos colaterais como n\u00e1useas e tremores, que atrapalham a ades\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n Apesar de todos os riscos, o efeito parece milagroso para alguns pacientes. “N\u00e3o acredito em Deus, mas acredito no l\u00edtio”, resume a escritora norte-americana Jaime Lowie, em um dos artigos publicados sobre a luta para controlar os epis\u00f3dios de mania do transtorno diagnosticado aos 16 anos. Jaime tomou o medicamento por mais de duas d\u00e9cadas, mas foi obrigada a parar porque o uso prolongado afetou sua fun\u00e7\u00e3o renal. A impress\u00e3o que d\u00e1, ao ler seus textos, \u00e9 que nem a amea\u00e7a alterou sua admira\u00e7\u00e3o pelo l\u00edtio. “De fato, eu considerei continuar, mesmo sabendo que acabaria precisando de um transplante de rim”, confirma.<\/p>\n\n\n\n No livro “Mental – Lithium, Love, and Losing my Mind” (“Mental – L\u00edtio, Amor e Perdendo a Cabe\u00e7a”, em tradu\u00e7\u00e3o livre), ela n\u00e3o fala apenas sobre transtorno bipolar, mas tamb\u00e9m traz informa\u00e7\u00f5es sobre o elemento por tr\u00e1s do rem\u00e9dio que lhe trouxe estabilidade. Para fazer a pesquisa, consultou m\u00e9dicos, visitou o Salar de Uyuni, na Bol\u00edvia (que concentra metade das reservas de l\u00edtio do mundo), conheceu f\u00e1bricas de bateria na Am\u00e9rica e spas que oferecem banhos em \u00e1guas com doses extras do mineral. Jaime tamb\u00e9m lamenta a atual falta de interesse na droga. “H\u00e1 pesquisas que mostram que o l\u00edtio poderia ser \u00fatil para dem\u00eancia e Parkinson, mas \u00e9 muito dif\u00edcil obter financiamento para testar se isso \u00e9 verdade ou n\u00e3o porque n\u00e3o h\u00e1 margem de lucro”, comenta.<\/p>\n\n\n\n A escritora, hoje, est\u00e1 bem, mas avisa que levou cerca de nove meses tentando diferentes estabilizadores de humor at\u00e9 se adaptar ao atual. Tratamentos psiqui\u00e1tricos costumam envolver mais de uma droga, por isso \u00e9 preciso haver um ajuste fino que leve em conta resposta, intera\u00e7\u00f5es e efeitos colaterais. Encontrar a combina\u00e7\u00e3o certa, em parceria com o psiquiatra, sempre leva tempo e exige paci\u00eancia. Uma alquimia que n\u00e3o deveria ser amea\u00e7ada por quest\u00f5es econ\u00f4micas.<\/p>\n\n\n\n
“De acordo com nossos bancos de dados havia estoque do medicamento nas distribuidoras em 01\/2020. Diante da den\u00fancia, a ANVISA notificou o laborat\u00f3rio para esclarecimentos. Em resposta, o laborat\u00f3rio informou que, por ser um produto de alta rotatividade, n\u00e3o existia naquele momento estoque dispon\u00edvel, e esclareceu que as a\u00e7\u00f5es operacionais para retomada da produ\u00e7\u00e3o estavam avan\u00e7adas para que o reabastecimento do mercado ocorresse no m\u00eas de mar\u00e7o de 2020. Informou, tamb\u00e9m, que o medicamento Carbolitium CR\u00ae (carbonato de l\u00edtio) 450 mg 30 comprimidos de libera\u00e7\u00e3o prolongada est\u00e1 passando por um desabastecimento moment\u00e2neo, em fun\u00e7\u00e3o de intercorr\u00eancias no processo produtivo. No entanto, existem alternativas terap\u00eauticas no mercado, como Carbolitium\u00ae 300 mg. A classe m\u00e9dica est\u00e1 sendo comunicada para que os tratamentos n\u00e3o sejam prejudicados. Estamos orientando os pacientes que procuram a Anvisa sobre esse tema que entrem em contato com o m\u00e9dico para o ajuste da medica\u00e7\u00e3o at\u00e9 que a situa\u00e7\u00e3o se normalize. Diante de informa\u00e7\u00e3o de que a empresa n\u00e3o notificou a descontinua\u00e7\u00e3o, foram tomados os procedimentos administrativos para apura\u00e7\u00e3o da irregularidade apontada.” Para a Associa\u00e7\u00e3o Brasileira de Psiquiatria (ABP), que tamb\u00e9m denuncia a falta n\u00e3o s\u00f3 de l\u00edtio, mas tamb\u00e9m do antidepressivo cloridrato de imipramina, os medicamentos n\u00e3o est\u00e3o sendo produzidos pelos laborat\u00f3rios privados e, infelizmente, ainda n\u00e3o existem nos laborat\u00f3rios do governo brasileiro. “O desabastecimento ou a descontinua\u00e7\u00e3o desses medicamentos, que n\u00e3o possuem patente e s\u00e3o muito baratos, se produzidos pelo governo custariam centavos para a comercializa\u00e7\u00e3o, configura crise na assist\u00eancia m\u00e9dica, com risco de reca\u00eddas imediatas de graves transtornos mentais”, opina a institui\u00e7\u00e3o, em carta divulgada \u00e0 imprensa.<\/p>\n\n\n\n
O instrutor conta que as taxas de prescri\u00e7\u00e3o do l\u00edtio s\u00e3o baixas nos EUA em compara\u00e7\u00e3o com outros pa\u00edses, o que ele atribui, em grande parte, \u00e0 falta de interesse econ\u00f4mico: “O l\u00edtio \u00e9 muito barato, mesmo para quem n\u00e3o tem seguro sa\u00fade. Como as farmac\u00eauticas nunca puderam patentear o l\u00edtio, elas nunca investiram em marketing [para a droga]; por isso, os m\u00e9dicos, hoje, s\u00e3o muito mais propensos a prescrever antipsic\u00f3ticos e estabilizadores de humor de segunda gera\u00e7\u00e3o, altamente propagandeados”.<\/p>\n\n\n\n