{"id":17753,"date":"2026-07-17T10:00:00","date_gmt":"2026-07-17T13:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.biolabeco.com.br\/?p=17753"},"modified":"2026-07-08T14:59:34","modified_gmt":"2026-07-08T17:59:34","slug":"medicamentos-genericos-que-son-como-funcionan-y-por-que-confiar-en-ellos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.biolabeco.com.br\/es\/blog\/saude-geral\/medicamento-generico-o-que-e-como-funciona-e-por-que-confiar\/","title":{"rendered":"Medicamentos gen\u00e9ricos: qu\u00e9 son, c\u00f3mo funcionan y por qu\u00e9 puedes confiar en ellos"},"content":{"rendered":"
Las personas que toman medicaci\u00f3n de forma continuada suelen tener dudas cuando llegan a la farmacia y se encuentran con m\u00e1s de una opci\u00f3n para el mismo tratamiento. Esto puede ocurrirles a las personas que padecen enfermedades cr\u00f3nicas, como hipertensi\u00f3n arterial o niveles an\u00f3malos de colesterol, cuyo tratamiento suele implicar consultas, pruebas, cambios de h\u00e1bitos y, cuando lo indica el m\u00e9dico, el uso regular de medicamentos.<\/p>\n\n\n\n
Seg\u00fan la Encuesta Nacional de Salud de 2019 del IBGE, citada por el Ministerio de Sanidad, m\u00e1s de 38 millones de personas padecen hipertensi\u00f3n en Brasil. La enfermedad afecta al 27,91 % de la poblaci\u00f3n adulta de las capitales brasile\u00f1as y del Distrito Federal, seg\u00fan datos de Vigitel 2023, tambi\u00e9n publicados por el Ministerio de Sanidad. Este contexto ayuda a explicar por qu\u00e9 el acceso a medicamentos seguros, regulados y de menor coste puede tener un impacto importante para muchas familias.<\/p>\n\n\n\n
Los medicamentos gen\u00e9ricos forman parte de este debate. Regulados en Brasil en virtud de la Ley n.\u00ba 9.787\/1999, est\u00e1n supervisados por la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa). Seg\u00fan la propia agencia, esta ley sent\u00f3 las bases para la implantaci\u00f3n de los medicamentos gen\u00e9ricos en el pa\u00eds, en consonancia con las normas adoptadas por organismos y pa\u00edses con sistemas reguladores reconocidos.<\/p>\n\n\n\n
Aun as\u00ed, mucha gente se pregunta: \u201c\u00bfFuncionan de verdad los gen\u00e9ricos?\u201d o \u201c\u00bfPor qu\u00e9 son m\u00e1s baratos?\u201d. Para responder a estas preguntas, hay que entender qu\u00e9 exige la Anvisa antes de autorizar la comercializaci\u00f3n de estos medicamentos.<\/p>\n\n\n\n
Esta gu\u00eda explica qu\u00e9 es un medicamento gen\u00e9rico, c\u00f3mo identificarlo en la farmacia, qu\u00e9 significa la bioequivalencia, cu\u00e1l es la diferencia entre un medicamento de referencia, un gen\u00e9rico y un similar, y por qu\u00e9 el m\u00e9dico y el farmac\u00e9utico son aliados importantes a la hora de resolver dudas. El contenido es meramente informativo y no sustituye el asesoramiento de un profesional sanitario.<\/p>\n\n\n\n
\u00bfQu\u00e9 es un medicamento gen\u00e9rico?<\/strong><\/h2>\n\n\n\n
Un medicamento gen\u00e9rico es aquel que contiene el mismo principio activo, en la misma dosis y forma farmac\u00e9utica que el medicamento de referencia. Se identifica por el nombre del principio activo, y no por una marca comercial. La Biblioteca Virtual de Salud del Ministerio de Sanidad explica que el envase del gen\u00e9rico lleva la identificaci\u00f3n \u201cMedicamento gen\u00e9rico \u2013 Ley 9.787\/99\u201d y una franja amarilla con la letra \u201cG\u201d.<\/p>\n\n\n\n
En la pr\u00e1ctica, esto significa que, en lugar de aparecer con un nombre comercial, el medicamento se presenta con el nombre del principio activo. Algunos ejemplos habituales de identificaci\u00f3n son nombres como \u201closart\u00e1n pot\u00e1sico\u201d o \u201csinvastatina\u201d, cuando estos principios activos se recetan y est\u00e1n disponibles en su versi\u00f3n gen\u00e9rica.<\/p>\n\n\n\n
La confianza en los medicamentos gen\u00e9ricos no depende de opiniones ni de comparaciones informales. Seg\u00fan la Anvisa, la intercambiabilidad entre el medicamento de referencia y el gen\u00e9rico queda garantizada mediante pruebas de equivalencia terap\u00e9utica, que incluyen estudios de equivalencia farmac\u00e9utica y bioequivalencia presentados ante la agencia reguladora.<\/p>\n\n\n\n
Por eso, lo m\u00e1s prudente es no afirmar que el gen\u00e9rico es \u201cm\u00e1s sencillo\u201d o \u201cmenos potente\u201d. Lo correcto es decir que se trata de un medicamento regulado, registrado por la Anvisa y autorizado tras cumplir los criterios t\u00e9cnicos de calidad, equivalencia y seguridad aplicables.<\/p>\n\n\n\n
C\u00f3mo identificar un medicamento gen\u00e9rico en la farmacia<\/strong><\/h2>\n\n\n\n
La identificaci\u00f3n visual del medicamento gen\u00e9rico est\u00e1 estandarizada para facilitar su reconocimiento por parte del consumidor. Seg\u00fan la Biblioteca Virtual de Salud del Ministerio de Sanidad, el envase debe incluir siempre la frase \u201cMedicamento gen\u00e9rico \u2013 Ley 9.787\/99\u201d y una franja amarilla con la letra \u201cG\u201d.<\/p>\n\n\n\n
Tambi\u00e9n es importante fijarse en el nombre que aparece en la caja. En los medicamentos gen\u00e9ricos, el nombre principal corresponde al principio activo, y no a una marca comercial. Esto ayuda al paciente a comprobar si el medicamento que le entregan en la farmacia es el que le han recetado.<\/p>\n\n\n\n
La Biblioteca Virtual de Salud del Ministerio de Sanidad (BVS\/MS) tambi\u00e9n informa de que las farmacias y parafarmacias deben mantener, en un lugar f\u00e1cilmente visible para el consumidor, la lista actualizada de los medicamentos gen\u00e9ricos disponibles. En caso de duda, el farmac\u00e9utico es el profesional capacitado para orientar en la identificaci\u00f3n y aclarar si existe la posibilidad de sustituci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n
Bioequivalencia: \u00bfqu\u00e9 significa esta prueba?<\/strong><\/h2>\n\n\n\n
La bioequivalencia es uno de los conceptos m\u00e1s importantes para comprender la fiabilidad de los medicamentos gen\u00e9ricos. En pocas palabras, es el estudio que compara el comportamiento en el organismo del medicamento gen\u00e9rico y del medicamento de referencia.<\/p>\n\n\n\n
La Anvisa define la bioequivalencia como la demostraci\u00f3n de la equivalencia farmac\u00e9utica entre medicamentos que se presentan en la misma forma farmac\u00e9utica, que contienen una composici\u00f3n cualitativa y cuantitativa equivalente del principio activo y que presentan una biodisponibilidad comparable cuando se estudian siguiendo el mismo dise\u00f1o experimental.<\/p>\n\n\n\n
En t\u00e9rminos sencillos, esto significa que el medicamento gen\u00e9rico debe demostrar que la cantidad y la velocidad de absorci\u00f3n del principio activo son comparables a las del medicamento de referencia, dentro de los criterios reglamentarios exigidos. No se trata solo de una formalidad burocr\u00e1tica: es una etapa t\u00e9cnica del proceso de registro.<\/p>\n\n\n\n
Por eso, es mejor evitar la frase \u201cel gen\u00e9rico libera exactamente la misma cantidad en el mismo intervalo de tiempo\u201d. La formulaci\u00f3n m\u00e1s precisa es: el gen\u00e9rico debe demostrar bioequivalencia con respecto al medicamento de referencia, de acuerdo con los criterios evaluados por la Anvisa.<\/p>\n\n\n\n
Medicamentos de referencia, gen\u00e9ricos y similares: \u00bfcu\u00e1l es la diferencia?<\/strong><\/h2>\n\n\n\n
El medicamento de referencia es el producto que se utiliza como patr\u00f3n de comparaci\u00f3n. Seg\u00fan la Anvisa, se trata del medicamento innovador registrado en el pa\u00eds, cuya eficacia, seguridad y calidad han sido demostradas ante la agencia en el momento de su registro.<\/p>\n\n\n\n
El medicamento gen\u00e9rico tiene el mismo principio activo, la misma dosis, la misma forma farmac\u00e9utica y la misma v\u00eda de administraci\u00f3n que el medicamento de referencia. Se identifica por el nombre del principio activo y, para obtener su autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n, debe demostrar su equivalencia con el producto de referencia.<\/p>\n\n\n\n
El medicamento similar tambi\u00e9n puede contener el mismo principio activo, la misma dosis, la misma forma farmac\u00e9utica y la misma v\u00eda de administraci\u00f3n, pero se identifica por su nombre comercial o marca. Seg\u00fan la Anvisa, la consulta de medicamentos similares permite comprobar qu\u00e9 productos son intercambiables con un medicamento de referencia.<\/p>\n\n\n\n
La diferencia, por lo tanto, no radica \u00fanicamente en el precio o en el aspecto del envase. Radica en la forma de identificaci\u00f3n, en el marco normativo y en las normas de intercambiabilidad. En caso de duda, el farmac\u00e9utico puede ayudar a comprobar si la sustituci\u00f3n es adecuada.<\/p>\n\n\n\n
El papel de la Anvisa en la autorizaci\u00f3n de los medicamentos gen\u00e9ricos<\/strong><\/h2>\n\n\n\n
Ning\u00fan medicamento gen\u00e9rico debe considerarse una simple copia sin haber sido evaluado. Antes de llegar a la farmacia, debe estar registrado por la Anvisa y cumplir una serie de requisitos t\u00e9cnicos.<\/p>\n\n\n\n
Seg\u00fan la Anvisa, los medicamentos gen\u00e9ricos se introdujeron en Brasil a partir de la Ley n.\u00ba 9.787\/1999. La agencia tambi\u00e9n informa de que la intercambiabilidad con el medicamento de referencia depende de pruebas de equivalencia terap\u00e9utica, que incluyen la equivalencia farmac\u00e9utica y la bioequivalencia.<\/p>\n\n\n\n
La Anvisa tambi\u00e9n cuenta con sistemas p\u00fablicos de consulta de medicamentos autorizados, lo que permite verificar la informaci\u00f3n sobre los productos registrados. Esta transparencia es importante para que los profesionales sanitarios, los pacientes y los consumidores tengan acceso a informaci\u00f3n oficial.<\/p>\n\n\n\n
La confianza en los medicamentos gen\u00e9ricos, por lo tanto, se debe a una serie de factores: la legislaci\u00f3n, el registro sanitario, la evaluaci\u00f3n t\u00e9cnica, las pruebas exigidas y la supervisi\u00f3n reguladora. No se trata de una promesa del fabricante ni de una elecci\u00f3n basada \u00fanicamente en el precio.<\/p>\n\n\n
\nAdaptado del Ministerio de Sanidad y la Anvisa.<\/em><\/figcaption><\/figure><\/div>\n\n\n
Mitos comunes sobre los medicamentos gen\u00e9ricos<\/strong><\/h2>\n\n\n\n
Siguen siendo frecuentes algunas dudas sobre los medicamentos gen\u00e9ricos, sobre todo entre las personas que toman medicamentos de forma continuada. A continuaci\u00f3n, se exponen algunos puntos que conviene aclarar.<\/p>\n\n\n\n
\u201cLos gen\u00e9ricos son menos eficaces\u201d.\u201d<\/strong><\/h3>\n\n\n\n
Esa no es la definici\u00f3n reglamentaria. El medicamento gen\u00e9rico debe demostrar su equivalencia con el medicamento de referencia, de acuerdo con los criterios exigidos por la Anvisa. Esto incluye estudios de equivalencia farmac\u00e9utica y bioequivalencia.<\/p>\n\n\n\n
\u201cLos medicamentos gen\u00e9ricos para la tensi\u00f3n arterial o el colesterol son menos eficaces\u201d.\u201d<\/strong><\/h3>\n\n\n\n
Los medicamentos gen\u00e9ricos utilizados en diferentes \u00e1reas terap\u00e9uticas deben cumplir los criterios reglamentarios aplicables antes de obtener la autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n. No obstante, el m\u00e9dico debe realizar un seguimiento de la respuesta individual al tratamiento, especialmente en afecciones cr\u00f3nicas como la hipertensi\u00f3n y las dislipidemias.<\/p>\n\n\n\n
\u201cSi cuesta menos, la calidad es inferior\u201d.\u201d<\/strong><\/h3>\n\n\n\n
El precio m\u00e1s bajo no implica, por s\u00ed solo, una menor calidad. Seg\u00fan la BVS\/MS, el medicamento gen\u00e9rico puede venderse a un precio m\u00e1s bajo porque no conlleva los mismos costes de desarrollo inicial que el medicamento de referencia. Aun as\u00ed, debe cumplir los criterios reglamentarios para poder registrarse.<\/p>\n\n\n\n
\u201cCualquier persona de la farmacia puede cambiarme el medicamento\u201d.\u201d<\/strong><\/h3>\n\n\n\n
No. La orientaci\u00f3n sobre la sustituci\u00f3n debe contar con la participaci\u00f3n de un profesional cualificado. La BVS\/MS destaca el papel del m\u00e9dico y del farmac\u00e9utico en el uso de medicamentos gen\u00e9ricos. El paciente no debe sustituir los medicamentos por su cuenta ni modificar la dosis, el horario o la frecuencia sin recibir orientaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n
\u00bfPor qu\u00e9 los gen\u00e9ricos suelen ser m\u00e1s baratos?<\/strong><\/h2>\n\n\n\n
Una idea err\u00f3nea muy extendida es pensar que un precio m\u00e1s bajo implica menor calidad. Esa asociaci\u00f3n no es correcta.<\/p>\n\n\n\n
El medicamento de referencia se desarrolla a partir de investigaciones iniciales, ensayos cl\u00ednicos y procesos de registro relacionados con el producto innovador. Una vez finalizado el periodo de protecci\u00f3n de la patente y de acuerdo con la normativa vigente, otras empresas farmac\u00e9uticas pueden fabricar medicamentos gen\u00e9ricos con el mismo principio activo, siempre que cumplan los requisitos exigidos.<\/p>\n\n\n\n
Seg\u00fan la BVS\/MS, los medicamentos gen\u00e9ricos pueden ser m\u00e1s baratos porque no es necesario repetir toda la inversi\u00f3n en investigaci\u00f3n del medicamento de referencia. Esta diferencia puede reducir el precio final para el consumidor, sin que por ello se elimine la necesidad de demostrar su calidad y equivalencia ante la Anvisa.<\/p>\n\n\n\n
Para quienes toman medicamentos de forma continuada, el coste es un tema importante. Sin embargo, la elecci\u00f3n debe hacerse con prudencia, respetando la prescripci\u00f3n, la dosis, la forma farmac\u00e9utica y las indicaciones del m\u00e9dico o del farmac\u00e9utico.<\/p>\n\n\n\n
Cuando hables con el m\u00e9dico o el farmac\u00e9utico<\/strong><\/h2>\n\n\n\n
La conversaci\u00f3n sobre los medicamentos gen\u00e9ricos debe formar parte de la atenci\u00f3n sanitaria, especialmente para quienes toman medicamentos a diario. El m\u00e9dico es el profesional que eval\u00faa el tratamiento en funci\u00f3n del diagn\u00f3stico, las pruebas, el historial del paciente y otros medicamentos que est\u00e9 tomando.<\/p>\n\n\n\n
En la farmacia, el farmac\u00e9utico puede orientar sobre c\u00f3mo identificar el gen\u00e9rico, el principio activo, la dosis, la presentaci\u00f3n, la forma de uso y la posibilidad de sustituci\u00f3n. Esta ayuda es importante para evitar confusiones entre el nombre comercial, el principio activo, el gen\u00e9rico, el similar y el medicamento de referencia.<\/p>\n\n\n\n
La BVS\/MS informa de que, en el Sistema \u00danico de Salud, las recetas deben utilizar la denominaci\u00f3n gen\u00e9rica. En el sector privado, el paciente tambi\u00e9n puede hablar con el m\u00e9dico sobre la inclusi\u00f3n del principio activo en la receta, en caso de duda o cuando sea necesario facilitar su identificaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n
Si tomas medicamentos para la tensi\u00f3n arterial, el colesterol u otra enfermedad cr\u00f3nica, consulta tus dudas en la consulta o con el farmac\u00e9utico. No interrumpas el tratamiento, no modifiques la dosis ni sustituyas los medicamentos por tu cuenta.<\/p>\n\n\n\n
Preguntas frecuentes sobre los medicamentos gen\u00e9ricos<\/strong><\/h2>\n\n\n\n
\u00bfQu\u00e9 es un medicamento gen\u00e9rico?<\/strong><\/h3>\n\n\n\n
Se trata de un medicamento identificado por su principio activo y regulado por la Anvisa. Debe contener el mismo principio activo, la misma dosis y la misma forma farmac\u00e9utica que el medicamento de referencia, y demostrar su equivalencia de acuerdo con los criterios exigidos para su registro.<\/p>\n\n\n\n
\u00bfSon fiables los medicamentos gen\u00e9ricos?<\/strong><\/h3>\n\n\n\n
Al ser registrado por la Anvisa, el medicamento gen\u00e9rico se ha sometido a una evaluaci\u00f3n reglamentaria y debe haber demostrado su equivalencia con el medicamento de referencia seg\u00fan los requisitos exigidos por la agencia. En caso de duda sobre un producto concreto, se puede consultar la informaci\u00f3n oficial de la Anvisa o pedir consejo al farmac\u00e9utico.<\/p>\n\n\n\n
\u00bfCu\u00e1l es la diferencia entre \u00abgen\u00e9rico\u00bb y \u00absimilar\u00bb?<\/strong><\/h3>\n\n\n\n
El medicamento gen\u00e9rico se identifica por el nombre del principio activo y por la franja amarilla con la letra \u201cG\u201d. El medicamento similar tiene un nombre comercial o una marca. Seg\u00fan la Anvisa, la intercambiabilidad de los medicamentos similares debe verificarse en los sistemas de consulta de la agencia.<\/p>\n\n\n\n
\u00bfPor qu\u00e9 el gen\u00e9rico es m\u00e1s barato?<\/strong><\/h3>\n\n\n\n
En general, porque no es necesario repetir todo el proceso de desarrollo inicial del medicamento de referencia. No obstante, para poder registrarse, debe cumplir los requisitos reglamentarios de calidad y equivalencia.<\/p>\n\n\n\n
\u00bfPuedo cambiar mi medicamento para la tensi\u00f3n por uno gen\u00e9rico?<\/strong><\/h3>\n\n\n\n
Podr\u00eda ser posible, siempre y cuando la sustituci\u00f3n se ajuste a la prescripci\u00f3n y se realice bajo la supervisi\u00f3n del m\u00e9dico o del farmac\u00e9utico. No realice la sustituci\u00f3n por su cuenta, especialmente en tratamientos continuados.<\/p>\n\n\n\n
\u00bfC\u00f3mo se reconoce la caja de un medicamento gen\u00e9rico?<\/strong><\/h3>\n\n\n\n
Seg\u00fan la BVS\/MS, el envase del medicamento gen\u00e9rico incluye la frase \u201cMedicamento gen\u00e9rico \u2013 Ley 9.787\/99\u201d y una franja amarilla con la letra \u201cG\u201d. El nombre principal que figura en la caja corresponde al principio activo.<\/p>\n\n\n\n
\u00bfEl medicamento gen\u00e9rico para el colesterol funciona igual que el de marca?<\/strong><\/h3>\n\n\n\n
El medicamento gen\u00e9rico debe demostrar su equivalencia con el medicamento de referencia, de acuerdo con los criterios reglamentarios de la Anvisa. El m\u00e9dico debe realizar un seguimiento de la respuesta individual al tratamiento, bas\u00e1ndose en los an\u00e1lisis, los s\u00edntomas, el historial cl\u00ednico y el cumplimiento del uso correcto.<\/p>\n\n\n
\nAdaptado del Ministerio de Sanidad y la Anvisa.<\/em><\/figcaption><\/figure><\/div>\n\n\n
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