Biolab的药物警戒部门负责识别、评估、理解和预防在使用本公司产品过程中可能发生的不良事件和特殊情况。.
你知道吗?
尽管“药物警戒”这一术语通常与药品安全性相关,但还有其他类型的警戒涉及保健产品和化妆品的安全性及有效性,例如技术警戒和化妆品警戒。.
什么是不良事件和特殊情况?
不良事件是指服用药物后患者身上出现的任何不良医学现象,但不一定与治疗存在因果关系。它可以是任何与用药在时间上相关的不利且非预期的体征、症状或疾病。.
特殊情况是指与药物使用相关的任何事件,例如用药错误、与说明书描述不符的使用方式、疑似 治疗效果不佳, 、药物滥用和过量服用、意外接触、妊娠或哺乳期间的接触、工作场所接触以及药物相互作用。.
为什么要报告不良事件?
Biolab的药物警戒部门会对每一起报告的不良事件进行评估。基于这些信息,我们可以持续监测产品的风险-获益比,实施预防措施,促进药物的合理使用,并确定产品信息中可能需要更新的内容。.
因此,即使不确定与该产品是否存在因果关系,也应报告不良事件和特殊情况;即使该不良事件已在说明书中列出,也应如实报告。.
根据现行法律法规,所有收到的信息均将予以保密。.
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如何报告不良事件或特殊情况?
如需报告与本公司任何产品相关的不良事件,您可以填写表格,或通过电话或电子邮件与我们联系。.